同和药业营收与净利润创新高 原料药增量市场空间广阔 公司产品注册利好频出|天天热门
同和药业披露年报,2022年公司实现营收7.2亿元,同比增长21.58%;实现归母净利润1.01亿元,同比增长24.09%。以此计算,公司营收与净利润均创上市以来新高。
报告期内,同和药业多项财务指标得到改善。2022年公司销售毛利率为32.43%,销售净利率为13.98%,较上个年度分别提升2.22个百分点、0.28个百分点。此外,公司资产负债率为41.58%,较上个年度减少11.84个百分点。公司经营活动现金流净额为1.96亿元,较上个年度增长0.65亿元,增幅为49.62%。
资料显示,同和药业主要从事特色化学原料药、中间体的生产。公司是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系检查;主要原料药品种通过NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS和德国等官方机构的GMP检查,每年接待几十次官方和客户的质量审计。
(资料图片)
公司积极在抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风,以及镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域加大研发投入,形成系列品种,丰富公司产品线。
对一家高新技术企业来说,持续的研发投入对保障公司核心竞争力重要性不言而喻。同和药业2022年研发支出达到0.61亿元,创上市以来新高。数据宝统计,已经披露年报的原料药行业上市公司中,同和药业研发支出占营收比例达到8.46%,排在行业前列。
报告期内,公司产品注册工作取得较好成果,为扩大国内外销售规模打下良好基础。
1、国内注册方面:利伐沙班、米拉贝隆、加巴喷丁获批,维格列汀于2023年1月获批,非布司他于2023年3月获批,瑞巴派特于2023年4月获批,另有2个产品已完成发补预计在2023年会获批,1个产品完成登记。
2、国际注册方面:米拉贝隆欧洲注册获批,利伐沙班和替格瑞洛韩国注册获批,完成2个产品的CEP/ASMF的发补递交预计会很快获批,完成1个产品的欧洲ASMF递交,完成1个产品美国DMF关联审评发补,完成2个产品的巴西CADIFA登记备案,完成1个产品的韩国注册申请。
今年一季度公司业绩继续保持增长态势,2023年第一季度公司实现营收2.21亿元,同比增长22.79%;实现归母净利润0.33亿元,同比增长23.36%。一季度公司销售毛利率为35.98%,较上个报告期提升3.55个百分点。
根据Evaluate Pharma 数据显示:2019年至2026年,全球约有3000亿美元原研药(如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种)陆续专利到期,由此衍生出的原料药增量市场有望接近2000亿人民币。中国是全球主要的原料药生产国和供应国。在国内,随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施,药品企业集中度将进一步提升,进口替代空间将提升,预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。
近几年,公司积极开发国内市场,除已经在国内占据较大市场份额的塞来昔布、替格瑞洛外,还已经与国内多家大中型医药企业关联申报多个项目,待产品陆续获批上市后,将形成国内国外市场同步销售的良好格局。
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