一品红上半年净利同比增长32.56% 研发投入大增创新成果持续兑现
8月29日晚间，一品红(300723)公布2023年半年度报告，公司上半年实现营业收入12.66亿元，同比增长39.84%；实现归母净利润2.05亿元，同比增长32.56%；实现扣非净利润1.46亿元，同比增长35.61%。基本每股收益为0.4656元。其中，公司第二季度扣非归母净利润5497万元，同比增长44.62%。
(资料图)
2023年上半年，一品红在转型创新、智能生产、提质增效、数字化项目等方面稳步提升，较为出色地完成了既定目标和任务，营收规模再创新高。上半年，公司经营性现金流净额为2.1亿元，同比增长20.2%，超过同期净利润。
儿童药收入同比增近五成
资料显示，一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，业务覆盖医药全产业链，主要聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。截至目前，公司共有179个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种75个、国家基药品种25个、国家中药保护品种1个。
今年2月份，国家卫健委印发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》指出，医疗机构遴选儿童药品可不受“一品两规”和药品总数的限制；同时要求医疗机构加大药师配备力度，围绕儿童患者需求和临床治疗特点开展专科药学服务。8月，国家卫健委等部门发布了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市场有望迎来新一轮高速增长。
作为一品红的核心品类，公司儿童药上半年实现收入为7.87亿元，同比增长了49.35%，占医药制造业务收入比重为63.22%。截止报告期末，公司共有27个儿童药注册批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。
慢病药方面，一品红2023年上半年慢病药收入为3.67亿元，同比增长20.26%，占医药制造业务收入比重为29.46%。截止报告期末，公司共有52个慢病药，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域；在研慢病药包括全球创新药AR882等项目39个。
在营销上，一品红营销网络覆盖全国31个省级行政区，随着市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加，带动公司医药制造产品销售稳定增长。报告期，公司各区域市场医药制造产品营业收入均呈增长态势：华南区域同比增长64.35%；华中区域同比增长133.49%，华北区域同比增长47.72%；华东区域同比增长6.67%，西北区域同比增长96.90%。各区域市场渠道更均衡、多元化。
此外，公司还设有一品红大药房，大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，打造立体化的营销网络，协同增效，满足消费者多样化的市场需求，提高公司的终端市场覆盖层次和核心竞争力。
研发投入大增3.5倍
半年报显示，一品红上半年持续加大研发投入，研发投入合计约3.17亿元，同比增长353%。其中研发费用为1.30亿元，同比增加85.89%；2600万美元用于全球创新药AR882研发。2023年至今公司新增产品批文10个，新增授权发明专利7项，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
上半年，一品红研发创新成果丰硕，截止本报告披露之日，公司共有各类自主在研及申报审评备案项目85项，其中有10项在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
报告期内，公司在研的高尿酸血症＆痛风创新药物AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果揭晓，试验结果展现出良好的有效性和安全性。2023年8月，AR882Ⅱ期结束会议沟通取得美国FDA积极意见，并收到EOP2会议备忘录的书面反馈，FDA支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
半年报介绍，一品红已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台，是国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位。目前，公司在研儿童药有20个儿童专用药和5个儿童疫苗产品，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，公司获批“盐酸左西替利嗪口服滴剂”15ml:75mg和10ml:50mg双规格，新增2个儿童药注册批件。
在生物疫苗研发方面，一品红以华南疫苗为技术主体，以具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）和成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术为基础，建立了全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，研究开发重组蛋白纳米颗粒疫苗。与其他技术路线的疫苗产品相比，基于BEVS系统研发的重组蛋白纳米颗粒疫苗具有后修饰好、免疫原性好、表达水平高、构建速度快、安全性高的特点。目前，在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。
2023年1月，以国家战略产业和区域支柱产业的药品创新需求为导向，公司与广东省药品质量研究所合作共建产、研、检合作平台，为产业安全和创新发展提供新工具、新标准和新方法，探索合作研究及产研检平台开发共建模式。
依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，一品红形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构，聚焦于儿童药、生物疫苗及创新慢病药领域。截至目前，公司共有179个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种75个、国家基药品种25个、国家中药保护品种1个。
除此之外，一品红在新研发投资合作上进展良好，引进签约项目3个、股权投资项目2个。其中，公司参股公司畅溪制药首款改良新型吸入粉雾剂CXG87的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局正式受理。研究数据显示，CXG87在可操作性、稳定性等诸多方面都显示出一定的优势，有望进一步提升临床疗效的稳定性。
公司另一参股投资公司分迪药业提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请（IND）获国家药监局默示许可，适应症为急性髓系白血病（AML）、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤。
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